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亿帆医药(002019)08月07日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:董秘你好,请问FDA对公司提交483表格的回复——是不是FDA审批上市的必须步骤,还是根据反馈直接进入上市审批?请问巴西和欧盟对F627现场核查的时间?谢谢
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问!(1)FDA 对483 表格的回复是GMP核查的必须步骤;(2) 巴西和欧盟预计将于2023年8月底来中国对F-627 进行GMP现场核查。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
投资者:请问FDA批准前One体育,是否有就现场检查情况是否通过单独进行通报?小散不理解流程问题,请公司科普下,应该不涉及所谓的敏感信息,谢谢。
投资者:请问是否已收到欧盟EMA何时来亿一生物进行现场核查的正式通知?谢谢!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问!(1)请查阅今日类似问题的回复;(2)目前已经发了2批货用于亿立舒在中国的销售;(3)具体产品业绩公司将按相关法律法规对外披露。谢谢!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问!亿一生物已收到商业合作伙伴支付的首付款和上市批准里程碑款。后续如达到披露标准,公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢!
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亿帆医药 (002019)08月07日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。投资者:董秘你好,请问FDA对公司提交483表格的回复——是不是FDA审批上市的必须步骤,还是根据反馈直接进入上市审批?请问巴西和欧盟对F627现场核查的时间?谢谢 亿帆医药 董秘:感谢您的关注与提问!(1)FDA 对...
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