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君实生物:已就特瑞普利单抗与Coherus等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化One体育合作

发布时间: 2023-07-23 次浏览

  7月21日在互动平台表示,公司业务国际化布局方面的阶段进展包括:公司于今年5月底顺利完成美国FDA对于特瑞普利单抗国内生产基地的现场核查,该产品有望在不久后于美国正式获批上市。特瑞普利单抗的一线治疗鼻咽癌以及一线项适应症也在欧盟和英国递交了上市申请并获得受理。海外合作伙伴拓展方面,截至目前,公司已就特瑞普利单抗与Coherus、Hikma、Dr. Reddys、康联达等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作,覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区。此外,美国FDA已于今年6月底同意公司开展抗BTLA单抗tifcemalimab联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机One体育、双盲、安慰剂对照One体育、国际多中心三期临床研究。One体育One体育

 
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